Segundo a Resolução CNS nº 466/12, toda pesquisa envolvendo seres humanos, mesmo indiretamente, deve passar por avaliação ética. 
A dispensa de análise ética está descrita no Ofício Circular nº 17 CONEP Dispensa de análise ética”.
A coleta de dados da pesquisa só pode ser iniciada após aprovação ética. O CEP não analisa protocolo de pesquisa já em andamento.

 

 

a) Projeto de pesquisa completo;

 

b) Termos de consentimento:

Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) para maiores de 18 anos (modelo);

Termo de assentimento livre e esclarecido (TALE) para menores de 18 anos:
Modelo 1 – criança menor alfabetizada;
Modelo 2 – criança maior alfabetizada;
Modelo 3 - para adolescente até 17anos;

 

c) Termos de compromisso:

Termo de compromisso para uso de dados (TCUD) (modelo);
Declaração de coleta de dados (modelo)

 

d) Carta de anuência da instituição participante (modelo);

 

e) Instrumentos de coleta de dados (questionário, entrevista, escala, roteiro...)

 

 

 

Importante:

Anexe os documentos em formato pdf
Nomeie os arquivos sem espaços ou acentos.
Exemplo: projeto_pesquisa.pdf
carta_anuencia.pdf

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A submissão e o acompanhamento de protocolos de pesquisa científica envolvendo seres humanos será realizada exclusivamente pela Plataforma Brasil: 

 

a) Acessar http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf.

 

b) Entrar com login e senha. Se for primeiro acesso deverá criar conta, anexar documento pessoal, dados pessoais e link do curriculo lattes. Para pesquisadores vinculados à Universidade de Rio Verde, cadastrar a universidade no seu perfil, utilizando o CNPJ da UniRV 01.815.216/0001-78.
Caso tenha dificuldade consulte o manual do pesquisador também disponível em https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf;jsessionid=pz+AHMVTwHcJmnCKKB21v+8D

 

c) Copiar as informações do projeto de pesquisa e colar na Plataforma Brasil.

 

d) Anexar os documentos previamente preparados, ou seja, fazer o upload dos documentos.

 

e) Nesta etapa será emitida, automaticamente, pela Plataforma Brasil a Folha de Rosto.
Fazer o download e providenciar assinatura do pesquisador responsável e pelo responsável pela instituição proponente. No âmbito da Universidade de Rio Verde quem assina a folha de rosto é o Pró-Reitor de Pesquisa e Inovação. Para assinatura da folha de rosto a referida Pró-Reitoria exige o cadastro da pesquisa no formulário disponível em https://www.unirv.edu.br/paginas.php?id=375

 

f) Enviar o formulário de cadastro da pesquisa e a folha de rosto para o e-mail:  prpi@unirv.edu.br
Anexar a folha de rosto assinada na Plataforma Brasil e finalizar o envio do protocolo nesta plataforma.

 

 

 

a) Você receberá um e-mail avisando sobre o parecer emitido pelo CEP UniRV.

b) Em caso de parecer aprovado está oficialmente autorizado o início da pesquisa.
Em caso de parecer pendente, o pesquisador responsável deverá:
Corrigir as pendências elencadas;
Destacar as adequações no arquivo do projeto de pesquisa, em cor diferente, para acelerar a reanálise ética;
Elaborar carta resposta relacionando as pendências e as adequações.
Acessar a Plataforma Brasil e anexar os documentos corrigidos e enviar o protocolo de pesquisa novamente.

c)Em caso de dúvidas, consulte o Manual de resolução de pendências.

Fluxo de avaliação ética

 

O processo de avaliação segue quatro passos principais:

 

a.Validação documental: análise inicial da documentação; pode levar até 10 dias;

b.Parecer do relator(a): análise técnica e emissão de parecer pelo relator do CEP;

c.Validação em reunião do colegiado: reunião que conclui se o projeto será aprovado ou se precisam ajustes;

d.Parecer consubstanciado: documento final com a decisão (aprovado ou pendente) emitido oficialmente, no prazo máximo de 30 dias após validação documental.

 

 

Apresentar relatório parcial ou final:
Relatório parcial semestral (modelo);
Relatório final (modelo).